Новые правила лицензирования субъектов системы крови: что следует знать

С 4 июня 2025 года в Украине вступят в силу новые Лицензионные условия для учреждений, которые занимаются заготовкой и тестированием донорской крови и её компонентов вне зависимости от их конечного назначения, переработкой, хранением, распределением и реализацией донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии. Эти правила утверждены постановлением Кабмина № 621 и являются важным этапом реформы системы крови, направленной на обеспечение её безопасности и эффективности.

Что изменяется?

• Лицензия — обязательна: Все учреждения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение или распределение крови, обязаны получить лицензию от Гослекслужбы.
• Новый формат работы: Только лицензированные центры крови смогут осуществлять заготовку. Отделения трансфузиологии в больницах будут преобразованы в больничные банки крови.
• Чёткий переходный период: Субъекты, получившие лицензии до 2027 года, должны подать дополнительные документы согласно новым условиям до 1 февраля 2027 года.

Эти изменения направлены на приближение украинской системы крови к стандартам ЕС и обеспечение более высокого качества услуг для пациентов.

📌 Мы помогаем с подготовкой всех необходимых документов и сопровождаем процедуру получения лицензии в соответствии с новыми требованиями.
Наши специалисты обеспечат быстрый, правильно оформленный и безопасный процесс получения разрешительных документов.