Нові правила ліцензування суб’єктів системи крові: що слід знати

З 4 червня 2025 року в Україні набудуть чинності нові Ліцензійні умови для закладів, що займаються заготівлею та тестуванням донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії. Ці правила затверджено постановою Кабміну № 621 і вони є важливим етапом реформи системи крові, що покликана забезпечити її безпечність та ефективність.

Що змінюється?

• Ліцензія — обов’язкова: Всі заклади, які здійснюють заготівлю, переробку, зберігання чи розподіл крові, мають отримати ліцензію від Держлікслужби.
• Новий формат роботи: Тільки ліцензовані центри крові зможуть здійснювати заготівлю. Відділення трансфузіології у лікарнях будуть перетворені на лікарняні банки крові.
• Чіткий перехідний період: Суб’єкти, які отримали ліцензії до 2027 року, мають подати додаткові документи відповідно до нових умов до 1 лютого 2027 року.

Ці зміни спрямовані на наближення української системи крові до стандартів ЄС і гарантування вищої якості послуг для пацієнтів.

📌 Ми допомагаємо з підготовкою всіх необхідних документів та супроводом процедури отримання ліцензії згідно з новими вимогами.
Наші фахівці забезпечать швидкий, правильно оформлений і безпечний процес отримання дозвільних документів.