Ліцензія на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин

Ліцензія на обіг наркотичних засобів і психотропних речовин — це офіційний дозвіл, який видається державними органами для підприємств, установ і організацій, що мають намір здійснювати діяльність, пов'язану з виробництвом, зберіганням, транспортуванням, реалізацією або використанням цих речовин у медичних чи наукових цілях.

Цей дозвіл є обов’язковим відповідно до законодавства України та міжнародних зобов’язань у сфері контролю за обігом наркотиків. В Україні ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів та психотропних речовин видає Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Ліцензійні умови затверджені постановою КМУ від 06.04.2016 № 282, зі змінами внесеними Постановою КМУ від 13.08.2025 року № 966, які набрали чинності з 13.10.2025 року. 

Суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію до набрання чинності постановою КМУ № 966, зобов’язані протягом шести місяців з дня її опублікування подати до органу ліцензування документ за формою затвердженою додатком 10  до Ліцензійних умов — якщо здійснюють діяльність із культивування, зберігання, виробництва, перевезення чи реалізації наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиці I переліку.

Перелік документів для отримання ліцензії:

1. Копія кваліфікаційних документів керівника закладу охорони здоров’я (диплом, сертифікат, посвідчення про категорію — за наявності)
2. Довідка (форма 102-2/о) на працівників, допущених до роботи з речовинами
3. Електронні витяги довідок Управління інформаційного забезпечення МВС України про відсутність судимості у медичних працівників
4. Дозвіл Національної поліції України на використання об’єктів і приміщень для діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів
4. Висновок про доступність будівлі та приміщень для маломобільних груп населення (копія)
5. Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього та кваліфікаційного рівня

SimeD підготує для вашого закладу повний пакет документів для подачі до Державної лікарської служби України.